Wska¿niki stabilno¿ci RP- HPLC Metoda oznaczania almotryptanu

Identyfikacja i oznaczanie ilo¿ciowe zanieczyszcze¿ jest kluczowym zadaniem w rozwoju procesów farmaceutycznych dla jako¿ci i bezpiecze¿stwa. Powi¿zanymi sk¿adnikami s¿ zanieczyszczenia w produktach farmaceutycznych, które s¿ niepo¿¿danymi chemikaliami pozostaj¿cymi z aktywnymi sk¿adnikami farmaceutycznymi (API) lub rozwijaj¿cymi si¿ podczas testów stabilno¿ci, lub rozwijaj¿cymi si¿ podczas formulacji lub po starzeniu si¿ zarówno API jak i sformu¿owanych API do leków. Obecno¿¿ tych niechcianych chemikaliów nawet w mäych ilo¿ciach mo¿e wp¿ywä na skuteczno¿¿ i bezpiecze¿stwo produktów farmaceutycznych. Do okre¿lania powi¿zanych sk¿adników produktów farmaceutycznych stosuje si¿ ró¿ne metodologie analityczne. Istnieje ogromna potrzeba opracowania nowych metod analitycznych do oceny jako¿ci nowych, powstaj¿cych leków. Wytyczne ICH, które dotycz¿ "Badania stabilno¿ci nowych substancji i produktów leczniczych", odgrywaj¿ istotn¿ rol¿ w ustalaniu stabilno¿ci leków masowych, jak równie¿ receptur farmaceutycznych. Obecne prace miäy na celu opracowanie metody RP-HPLC dla Almotryptanu oraz przeprowadzenie badä stabilno¿ci w ró¿nych warunkach stresowych.