Vnedrenie IKM na osnowe risk-orientirowannogo podhoda s CRDe

Vwedenie: S razwitiem nowyh tehnologij äwolücionirowali klinicheskie issledowaniq (KI) i älektronnye bloknoty sbora dannyh (JeBD). Tradicionnyj monitoring (MT), pri kotorom prowerqlos' 100% dannyh, smenilsq monitoringom na osnowe riskow (MR) i, w chastnosti, komplexnym centralizowannym monitoringom (KCM). Cel': wnedrit' ICM s CRDe dlq primeneniq podhoda, osnowannogo na ocenke riska. Materialy i metody: byli wybrany kriticheskie peremennye, podlezhaschie monitoringu w klinicheskom issledowanii. Klüchewye pokazateli riska (KRI) byli razrabotany na osnowe rekomendacij reguliruüschego organa. Byl razrabotan plan MBR. IKM prowodilsq w dwa momenta wremeni dlq izmereniq KRR. Tradicionnyj monitoring srawniwalsq s komplexnym centralizowannym monitoringom dlq opredeleniq IKR i ocenki zatrat na transport, pitanie i prozhiwanie, swqzannyh s prowedeniem monitoringa. Rezul'taty: dlq monitoringa w wybrannom klinicheskom issledowanii byli wybrany 25 kriticheskih peremennyh, kak rekomendowano w literature. S pomosch'ü ICM kolichestwo otsutstwuüschih dannyh sokratilos' na 83,03%, newernyh dannyh - na 97,36%, a protiworechiwyh - na 63,54%.