Validierung von Analysemethoden

Es ist einfach, das Auflösungsprofil von Arzneimitteln in einer einzelnen Formulierung vorherzusagen und abzuschätzen , aber die Freisetzungsmuster von mehr als einer Formulierung in einem einzelnen Auflösungsmedium müssen auf eine genaue Art und Weise behandelt werden, die eine einfache, spezifische, genaue und empfindliche Analysemethodedemonstrieren kann . Dieses Buch zeigt legitime Wege auf, um neue Analysemethoden und ihre Validierung gemäß den gesetzlichen Richtlinien anzugehen.