Over 10 mio. titler Fri fragt ved køb over 499,- Hurtig levering 30 dages retur
Hardback version af Usability Engineering als Erfolgsfaktor af Thomas Geis, Christian Johner

Usability Engineering als Erfolgsfaktor

- Effizient DIN EN 62366-1- und FDA-konform dokumentieren

Af
Bog
  • Format
  • Bog, hardback
  • Tysk
  • 200 sider

Normalpris

kr. 1.064,95

Medlemspris

kr. 999,95
  • Du sparer kr. 65,00
  • Fri fragt
Som medlem af Saxo Premium 20 timer køber du til medlemspris, får fri fragt og 20 timers streaming/md. i Saxo-appen. De første 7 dage er gratis for nye medlemmer, derefter koster det 99,-/md. og kan altid opsiges. Løbende medlemskab, der forudsætter betaling med kreditkort. Fortrydelsesret i medfør af Forbrugeraftaleloven. Mindstepris 0 kr. Læs mere

Beskrivelse

Der Praxis-Band "Usability Engineering als Erfolgsfaktor" erläutert konkret, welche Informationen im Rahmen der Anforderungen der DIN EN 62366-1 und der FDA für ein Medizinprodukt dokumentiert werden müssen und in welcher Form das am besten geschieht (Verzahnung von Regulatory Affairs und Usability-Engineering). Die zweite Auflage basiert auf der aktuellen Ausgabe der Norm zur Gebrauchstauglichkeit von Medizinprodukten DIN EN 62366-1:2017-07 einschl. des Amendements. Sie berücksichtigt neben den Anforderungen der neuen EU-Medizinprodukteverordnung MDR auch Aspekte des Risikomanagements (DIN EN ISO 14971) und der Ergonomie (DIN EN ISO 9241-11).

Læs hele beskrivelsen
Detaljer
  • SprogTysk
  • Sidetal200
  • Udgivelsesdato16-12-2020
  • ISBN139783410292999
  • Forlag Beuth
  • FormatHardback
  • Udgave2., aktualisierte Ausgabe
Størrelse og vægt
  • Vægt439 g
  • Dybde1,4 cm
    • coffee cup img
    10 cm
    book img
    15,6 cm
    22,1 cm

    Anmeldelser

    Vær den første!

    Log ind for at skrive en anmeldelse.

    Findes i disse kategorier...

    Se andre, der handler om...

    Dokumentation Ausstattung Benutzung Zulassung Anwendung? Ergonomie Bedienung Validierung Bewertung Gerät