Raloksyfen w postaci tabletek o natychmiastowym uwalnianiu do stosowania w osteoporozie pomenopauzalnej

Ksi¿¿ka obejmuje prace badawcze maj¿ce na celu opracowanie formulacji leku przeciwosteoporotycznego o profilu rozpuszczania in-vitro zbli¿onym do preparatu Innowatorów. Patenty na postä dawkowan¿ Raloxifenu wygasaj¿ pod koniec przysz¿ego roku. W zwi¿zku z tym, naszym celem by¿o opracowanie postaci leku podobnej do postaci leku Innowatora w celu z¿o¿enia wniosku ANDA. Niniejsze badania obejmuj¿ opracowanie nie naruszaj¿cej praw autorskich formu¿y doustnej tabletki o natychmiastowym uwalnianiu leku przeciwosteoporotycznego z zastosowaniem powtarzalnego i niezawodnego procesu. Cele pracy badawczej obejmowäy (i) opracowanie i optymalizacj¿ formu¿y tabletek powlekanych Raloxifenu przy pomocy metody projektowania eksperymentu; (ii) zwi¿kszenie rozpuszczalno¿ci i ocen¿ kinetyki uwalniania leku z formulacji; (iii) porównanie profili rozpuszczania opracowanej formulacji z produktem innowacyjnym.