Opracowanie i walidacja pozosta¿o¿ci leków na powierzchniach urz¿dze¿

W ostatnim dziesięcioleciu procesy czyszczenia stosowane w operacjach farmaceutycznych zyskaly coraz większe znaczenie zar?wno dla agencji regulacyjnych, jak i dla samej branży. Obecnie uważa się, że skuteczne procesy czyszczenia są r?wnie ważne jak sp?jne, sprawdzone procesy produkcyjne. Kilka czynnik?w spowodowalo, że proces czyszczenia zyskal na znaczeniu. Po pierwsze, produkty nowej generacji (jak r?wnież te, kt?re są obecnie w fazie rozwoju) są zazwyczaj silniejsze (np. wiele z nich wykazuje silne dzialanie już w dawkach rzędu miligram?w i poniżej miligrama). Po drugie, w ciągu ostatnich kilku lat doszlo do serii tragicznych przypadk?w skażenia, kt?re doprowadzily do poważnych obrażeń ciala. Ponadto wiemy, że wiele os?b jest wrażliwych na r?żne leki, a ta wrażliwośc, często określana jako alergia, może miec bardzo poważne konsekwencje. Podstawowym powodem stosowania dobrych, skutecznych i sp?jnych procedur czyszczenia jest zapobieganie zanieczyszczeniu produkt?w wytwarzanych p?źniej na tym samym sprzęcie. Celem jest dostarczanie pacjentom produkt?w farmaceutycznych najwyższej jakości. Jest to podstawowy wym?g regulacyjny, a także cel wszystkich dostawc?w produkt?w i uslug.