Metod VJeZhH dlq opredeleniq al'motriptana s indikaciej stabil'nosti

Vyqwlenie i kolichestwennaq ocenka primesej qwlqetsq wazhnejshej zadachej pri razrabotke farmacewticheskih processow dlq obespecheniq kachestwa i bezopasnosti. Soputstwuüschimi komponentami qwlqütsq primesi w farmacewticheskih preparatah, kotorye qwlqütsq nezhelatel'nymi himicheskimi weschestwami, kotorye ostaütsq s aktiwnymi farmacewticheskimi ingredientami (AFI), ili razwiwaütsq wo wremq ispytanij na stabil'nost', ili razwiwaütsq wo wremq razrabotki receptury ili pri starenii kak AFI, tak i receptury AFI k lekarstwennym preparatam. Nalichie ätih nezhelatel'nyh himicheskih weschestw dazhe w nebol'shih kolichestwah mozhet powliqt' na äffektiwnost' i bezopasnost' farmacewticheskih produktow. Dlq opredeleniq swqzannyh s nimi komponentow w farmacewticheskih preparatah ispol'zuütsq razlichnye analiticheskie metodiki. Suschestwuet bol'shaq potrebnost' w razrabotke nowyh analiticheskih metodow ocenki kachestwa nowyh lekarstwennyh sredstw. Rukowodqschie principy NKN, kasaüschiesq "Ispytaniq na stabil'nost' nowyh lekarstwennyh sredstw i produktow", igraüt zhiznenno wazhnuü rol' w ustanowlenii stabil'nosti nerasfasowannyh lekarstwennyh sredstw, a takzhe farmacewticheskih receptur. Nastoqschaq rabota naprawlena na razrabotku metoda RP-HPLC dlq Al'motriptana i prowedenie issledowanij stabil'nosti pri razlichnyh stressowyh sostoqniqh.