Metod analiza bisakodila s indikaciej stabil'nosti w sootwetstwii s rekomendaciqmi ICH

V dannom issledowanii udalos' razrabotat' selektiwnyj i walidirowannyj metod VJeZhH analiza bisakodila na kolonke S18, kotoryj pozwolqet razdelit' preparat i produkty ego degradacii, obrazuüschiesq pri razlichnyh stressowyh uslowiqh. Bylo obnaruzheno, chto bisakodil menee stabilen w sostoqnii rastwora, w to wremq kak w twerdom sostoqnii on srawnitel'no stabilen. Metod okazalsq prostym, tochnym, precizionnym, specifichnym i selektiwnym. Poätomu on rekomendowan dlq analiza lekarstwennogo sredstwa i produktow degradacii w obrazcah stabil'nosti w promyshlennosti.Koswenno, issledowanie podcherkiwaet preimuschestwo ispol'zowaniq podhoda stress-testirowaniq ICH pri ustanowlenii polnoj degradacii preparatow. Mozhno nadeqt'sq, chto dannyj otchet o metode opredeleniq stabil'nosti bisakodila budet polezen mnogochislennym proizwoditelqm dzhenerikow ätogo preparata po wsemu miru, izbawiw ih ot nenuzhnogo powtoreniq odnih i teh zhe issledowanij.