GMP im Labor

GMP im Labor Der perfekte Leitfaden fur Neulinge und Quereinsteiger:innen zur Etablierung eines GMP-konformen Qualitatssystems mit besonderem Augenmerk auf die speziellen Bedurfnisse im Labor Good Manufacturing Practice (GMP) oder gute Herstellungspraxis ist ein System zur Qualitatssicherung von Herstellungsprozessen und Produkten basierend auf nationalen und internationalen Gesetzen. Dabei beziehen sich die Richtlinien auf Produktionsablaufe und -umgebung in der Herstellung von Arzneimitteln und Wirkstoffen, aber auch bei Kosmetika, Lebens- und Futtermitteln. GMP im Labor beschaftigt sich mit der Umsetzung von GMP-Anforderungen in der Laborpraxis und prasentiert eine Grundlage fur die Etablierung eines GMP-konformen Qualitatssystems. Besonders nutzlich fur Einsteiger:innen werden die speziellen Bedurfnisse im Laboralltag detailliert beleuchtet und praktische Loesungsansatze geboten. Dabei wird genauer auf die gesetzlichen Grundlagen und Abgrenzung zu anderen Systemen (GLP, GCP, ISO, etc.) eingegangen und die verschiedenen Punkte eines Qualitatssystem wie etwa Dokumentation, Validierung und Risikomanagement beleuchtet. Des Weiteren werden die fundamentalen Prozesse in einem GMP-konformen Qualitatssystem, wie etwa Geratequalifizierung, Abweichungen und Selbstinspektionen, behandelt und mit praktischen Loesungsansatzen prasentiert. Dringend benoetigt: Das einzige Buch, das einen umfassenden und doch komprimierten Einblick in die komplexe GMP Thematik bietetPraxisnah: Es wird besondere Rucksicht auf die speziellen Bedurfnisse im Labor genommen und bietet praktische LoesungsansatzeLeitfaden: Behandelt die notwendigen Grundlagen und dient als Leitfaden zur Etablierung eines GMP-konformen Qualitatssystems GMP im Labor richtet sich an Studierende in Bachelor und Master Studiengangen, Doktorand:innen, Naturwissenchaftler:innen, sowie Mitarbeiter:innen in Laboratorien und in der Industrie.