Gerichte metabolomica: verbeterde opsporing en kwantificering van geneesmiddelen

Farmacokinetische en bio-equivalentiestudies vereisen zeer nauwkeurige en preciezeanalysemethoden die goed gevalideerd zijn om geneesmiddelen in biologische monsters te kwantificeren. De analysemethoden moeten gevoelig genoeg zijn om de concentratie van het geneesmiddel en/of zijn metaboliet(en)in het biologische monster te bepalen gedurende een periode van ongeveer vijf eliminatiehalfwaardetijden na de toediening van het geneesmiddel. De analysemethoden moeten ook zeer selectief zijn om betrouwbare gegevens te verkrijgen, vrij van interferentie van endogene98 verbindingen in de biologische monsters. Bovendien moeten de methoden zo robuust en kosteneffectiefmogelijk zijn, waardoor zij van bijzonder belang zijn voor bioequivalent onderzoek. Bovenal moeten de analysemethodendeinspectie van de nationale instanties voor de registratie van geneesmiddelen kunnen doorstaan, die de methoden beoordelen opbasis vancriteria die door wereldwijde harmonisatie zijn vastgesteld.