Europäisches Arzneibuch 11. Ausgabe, 5. Nachtrag

Das Europaische Arzneibuch ist eine vereinheitlichte Sammlung von Monographien zu Arzneistoffen, Arzneiformen und Analysemethoden zur Gewahrung der Arzneimittelqualitat im europaischen Raum. Es ist Teil des Arzneibuchs nach 55 des Arzneimittelgesetzes (AMG), bestehend aus dem Europaischen (Ph. Eur.), Deutschen (DAB) und Homoopathischen Arzneibuch (HAB). Die aktuelle Ausgabe des Europaischen Arzneibuchs umfasst das Grundwerk 11.0, den 1., 2., 3., 4. und 5. Nachtrag (Ph. Eur. 11.5), der am 1. April 2025 in Kraft tritt. Enthalten sind alle Vorschriften fur: Arzneistoffe Arzneipflanzen Impfstoffe Blut und Blutprodukte Medizinprodukte wie Nahtmaterialien Kombinationsprodukte aus Arzneimittel und Medizinprodukten Darreichungsformen Behaltnisse und dafur verwendete Materialien Reagenzien und Hilfsstoffe Anhand der Vorschriften werden Identitat, Reinheit und Gehalt gepruft, um die Qualitat von Arzneimitteln und bestimmter Medizinprodukte sicherzustellen. Diese vereinheitlichte Arzneimittelqualitat gewahrt den europaischen Gesundheitsschutz.