Desenvolvimento e validação de resíduos de medicamentos em superfícies de equipamentos

Os processos de limpeza utilizados nas opera??es farmac?uticas t?m recebido uma ?nfase crescente na ?ltima d?cada, tanto por parte das ag?ncias reguladoras quanto da pr?pria ind?stria. Atualmente, considera-se que ter processos de limpeza eficazes ? t?o importante quanto ter processos de fabrica??o consistentes e validados. V?rios desenvolvimentos levaram a essa ?nfase no processo de limpeza. Primeiro, a nova gera??o de produtos (assim como os que est?o em desenvolvimento) tende a ser mais potente (por exemplo, muitos s?o potentes em doses de mg e sub-mg). Segundo, uma s?rie de contamina??es tr?gicas ocorreu nos ?ltimos anos, levando a les?es pessoais graves. Al?m disso, sabemos que muitas pessoas s?o sens?veis a v?rios medicamentos e que essas sensibilidades, frequentemente descritas como alergias, podem ser muito graves. A raz?o b?sica para ter procedimentos de limpeza bons, eficazes e consistentes ? evitar a contamina??o de produtos fabricados posteriormente no mesmo equipamento. O objetivo ? fornecer produtos farmac?uticos da mais alta qualidade aos nossos pacientes. Este ? o requisito regulamentar b?sico, bem como o objetivo de todos os fornecedores de produtos e servi?os.