Desarrollo y presentación de medicamentos huérfanos/genéricos y API: Necesidades reglamentarias

El objetivo de las leyes que regulan los medicamentos en EE.UU., Europa e India es proteger la salud de los ciudadanos y proporcionarles una mejor calidad de vida. El objetivo de las leyes que regulan los artículos medicinales en EE.UU., Europa e India es proteger la salud de los ciudadanos y proporcionar una calidad de vida improvisada. El motivo principal de este estudio fue la investigación comparativa del proceso de desarrollo y presentación de medicamentos huérfanos, medicamentos genéricos y API en EE.UU., Europa e India. Un estudio comparativo sobre el proceso de revisión reglamentaria en tres agencias reguladoras de EE.UU., Europa y la India reveló que el tiempo de aprobación general en estas jurisdicciones oscilaba entre 368 y 595 días, incluidos los tiempos de los clientes.La regulación de los medicamentos huérfanos en EE.UU. y la UE ha tenido éxito en el suministro de tratamientos a los pacientes con enfermedades raras. Los Estados Unidos desempeñan un papel importante en la evolución de los medicamentos raros y los trastornos poco frecuentes. Su Ley de Medicamentos Huérfanos de 1983 ha mostrado un camino radical en el área de los medicamentos.