Comprimido de liberación inmediata de raloxifeno para la osteoporosis posmenopáusica

Se trata de un trabajo de investigación para el desarrollo de una formulación de un fármaco antiosteoporótico con un perfil de disolución in vitro similar al de la formulación de los Innovadores. Las patentes de la forma farmacéutica del raloxifeno expirarán a finales del futuro. Por lo tanto, nuestro objetivo era desarrollar una forma farmacéutica como la del producto innovador para presentar una solicitud de ANDA. El presente estudio consiste en el desarrollo de una fórmula no infractora para un comprimido de liberación inmediata del fármaco antiosteoporótico, administrable por vía oral, con un proceso reproducible y robusto. Los objetivos del trabajo de investigación incluían (i) la formulación y optimización de los comprimidos recubiertos de raloxifeno con la ayuda del diseño de experimentos; (ii) mejorar la disolución y evaluar la cinética de liberación del fármaco a partir de la formulación; (iii) comparar los perfiles de disolución de la formulación desarrollada con el producto innovador.